Regulaciones para vender cosméticos en España: Guía completa para cumplir con la ley

Regulaciones para vender cosméticos en España: Guía completa para cumplir con la ley

Si tienes una marca de cosmética o estás por lanzar una, es esencial que conozcas la normativa legal vigente en España. En este artículo te explicamos las regulaciones que debes cumplir para vender cosméticos legalmente, basadas en el Reglamento (CE) Nº 1223/2009, que aplica en toda la Unión Europea.

¿Qué se considera un cosmético?

Un producto cosmético es toda sustancia o mezcla destinada a aplicarse sobre partes externas del cuerpo humano con fines de limpieza, embellecimiento, protección o modificación del aspecto.

Ejemplos: cremas, champús, perfumes, maquillaje, desodorantes, etc.

Requisitos legales para vender cosméticos en España

1. Persona Responsable (PR)
Debes designar una Persona Responsable con domicilio en la Unión Europea. Esta figura garantiza que el producto cumple con todos los requisitos legales.

2. Dossier de Información del Producto (PIF)
Cada cosmético debe contar con un expediente técnico que contenga:

• Fórmula completa

• Evaluación de seguridad

• Método de fabricación

• Pruebas de eficacia (si las hay)

• Etiquetado

Este documento debe guardarse durante 10 años.

3. Evaluación de seguridad
Un profesional cualificado debe emitir un informe que certifique que el producto es seguro para su uso previsto.

4. Notificación en el Portal CPNP
Antes de comercializar, debes registrar el producto en el CPNP (Cosmetic Product Notification Portal), un sistema obligatorio a nivel europeo.

5. Etiquetado obligatorio
El etiquetado debe incluir:

• Nombre del producto

• Datos de la Persona Responsable

• Fecha de duración mínima o PAO

• Precauciones de uso

• Número de lote

• Lista de ingredientes (INCI)

• Cantidad nominal

• Idioma español

6. Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)
Debes fabricar siguiendo las normas ISO 22716, que aseguran un proceso controlado y seguro.

¿Importas cosméticos de fuera de la UE?

En ese caso:

• El producto también debe cumplir el Reglamento 1223/2009

• Debes tener una Persona Responsable dentro de Europa

• Notificar el producto en el CPNP

• Etiquetar correctamente en español

Ingredientes prohibidos

Existen listas oficiales de ingredientes:

• Prohibidos

• Restringidos

• Permitidos con condiciones

Está prohibido testar en animales tanto los productos como los ingredientes.

Conclusión

Cumplir con el Reglamento Europeo es clave para vender cosméticos en España de forma segura y profesional. Asegúrate de tener todo en regla desde el inicio para construir una marca sólida y confiable.

¿Estás desarrollando tu propia línea cosmética? Escribeme y estaré encantada de ayudarte